ផលិតផល NAME

កាសែតតេស្តិ៍រហ័ស អង់ទីហ្សែន កូវីដ-១៩ (មាសកូឡាអ៊ីដ)

ការវេចខ្ចប់

1 ដុំ / ថង់

១ដុំ/ប្រអប់  ឬ ២8បំណែក / ប្រអប់

ទំហំប្រអប់សម្រាប់ 1 ដុំក្នុងមួយប្រអប់: 180 * 65 * 15mm

ទំហំប្រអប់សម្រាប់ 28 បំណែកក្នុងមួយប្រអប់: 190 * 125 * 75 មម

មានបំណង ប្រើ

ផលិតផលនេះគឺស័ក្តិសមសម្រាប់ការរកឃើញប្រកបដោយគុណភាពនៃមេរោគថ្មី ឬ COVID-19 នៅក្នុងទឹកមាត់។វា​ជួយ​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​នៃ​ការ​ឆ្លង​មេរោគ​កូ​រ៉ូ​ណា​ថ្មី ។

សង្ខេប

មេរោគឆ្លងថ្មី (SARS-CoV-2) ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងឆ្លងមេរោគ។បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃការឆ្លង។អ្នកដែលមានមេរោគ asymptomatic ក៏អាចជាប្រភពឆ្លងផងដែរ។ផ្អែកលើការស៊ើបអង្កេតរោគរាតត្បាតបច្ចុប្បន្ន រយៈពេលភ្ញាស់គឺពី ១ ទៅ ១៤ ថ្ងៃ ជាពិសេស ៣ ទៅ ៧ ថ្ងៃ។រោគសញ្ញាសំខាន់ៗរួមមានគ្រុនក្តៅ អស់កម្លាំង និងក្អកស្ងួត។ការកកស្ទះច្រមុះ ហៀរសំបោរ ឈឺបំពង់ក ជំងឺ myalgia និងរាគក៏ត្រូវបានរកឃើញផងដែរនៅក្នុងករណីមួយចំនួន។

គោលការណ៍

កាសែតតេស្តិ៍រហ័សនៃអង់ទីហ្សែន COVID-19 គឺជាការវិភាគភ្នាស immunochromatographic ដែលប្រើអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលមានលក្ខណៈរសើបខ្លាំង ដើម្បីរកមើលប្រូតេអ៊ីន nucleocapsid ពី SARS-CoV-2 នៅក្នុងសំណាកទឹកមាត់។បន្ទះសាកល្បងមានផ្នែកដូចខាងក្រោមៈ បន្ទះសំណាក បន្ទះប្រតិកម្ម ភ្នាសប្រតិកម្ម និងបន្ទះស្រូបយក។បន្ទះ reagent មានផ្ទុកសារធាតុ colloidal-gold ដែលភ្ជាប់ជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណ monoclonal ប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីន nucleocapsid នៃ SARS-CoV-2;ភ្នាសប្រតិកម្មមានអង្គបដិប្រាណបន្ទាប់បន្សំសម្រាប់ប្រូតេអ៊ីន nucleocapsid នៃ SARS-CoV-2 ។បន្ទះទាំងមូលត្រូវបានជួសជុលនៅខាងក្នុងឧបករណ៍ប្លាស្ទិក។នៅពេលដែលសំណាកសំណាកត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងអណ្តូងសំណាក សារធាតុផ្សំស្ងួតនៅក្នុងបន្ទះ reagent ត្រូវបានរំលាយ និងធ្វើចំណាកស្រុករួមជាមួយនឹងសំណាក។ប្រសិនបើអង់ទីករ SARS-CoV-2 បង្ហាញនៅក្នុងគំរូនោះ ស្មុគ្រស្មាញដែលបង្កើតឡើងរវាងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង SARS-2 និងមេរោគនឹងត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal ជាក់លាក់ប្រឆាំងនឹង SARS-2 ដែលស្រោបលើតំបន់សាកល្បង (T)។អវត្ដមាននៃបន្ទាត់ T បង្ហាញពីលទ្ធផលអវិជ្ជមាន។ដើម្បីបម្រើជាការគ្រប់គ្រងតាមនីតិវិធី បន្ទាត់ក្រហមនឹងតែងតែលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ (C) ដែលបង្ហាញថាបរិមាណសំណាកត្រឹមត្រូវត្រូវបានបន្ថែម ហើយការច្រេះភ្នាសបានកើតឡើង។

ការ​តែង​និពន្ធ

1. ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តដែលអាចចោលបាន។

2. ថង់ប្រមូលទឹកមាត់ផ្លាស្ទិចចោល

ឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលត្រូវការដោយមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ:

កម្មវិធីកំណត់ម៉ោង

ការប្រុងប្រយ័ត្ន

សូមអានព័ត៌មានទាំងអស់នៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ មុនពេលធ្វើតេស្ត។

1. សម្រាប់នៅក្នុង-ប្រើតែការវិនិច្ឆ័យរោគ vitro ប៉ុណ្ណោះ។កុំប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់

2. ការធ្វើតេស្តគួរតែស្ថិតនៅក្នុងថង់បិទជិត ឬកំប៉ុងបិទជិត រហូតដល់រួចរាល់ក្នុងការប្រើប្រាស់។

3. សំណាកទាំងអស់គួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចមានគ្រោះថ្នាក់ និងត្រូវបានចាត់ចែងក្នុងលក្ខណៈដូចគ្នានឹងភ្នាក់ងារបង្ករោគ។

4. ការធ្វើតេស្តដែលបានប្រើគួរតែត្រូវបានលុបចោលដោយយោងតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក

ការផ្ទុក និង ស្ថេរភាព

1. រក្សាទុកដូចដែលបានវេចខ្ចប់ក្នុងថង់បិទជិត hermetically នៅសីតុណ្ហភាព (4-30 ℃ ឬ40-86℉) និងជៀសវាងពន្លឺព្រះអាទិត្យដោយផ្ទាល់។ឧបករណ៍នេះមានស្ថេរភាពនៅក្នុងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលបានបោះពុម្ពនៅលើស្លាក។

2. នៅពេលដែលថង់បិទជិតត្រូវបានបើក ការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេលមួយម៉ោង។

ការប៉ះពាល់នឹងបរិយាកាសក្តៅ និងសើមយូរនឹងធ្វើឱ្យផលិតផលខូចគុណភាព។

3. លេខឡូតិ៍ និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ត្រូវបានបោះពុម្ពនៅលើថង់បិទជិតនីមួយៗ។

តេស្ត នីតិវិធី

អនុញ្ញាតឱ្យឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត និងសំណាកមានតុល្យភាពទៅនឹងសីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់ (15-30℃ ឬ 59-86℉) មុនពេលធ្វើតេស្ត។

1.ប្រមូលទឹកមាត់ស្រស់យ៉ាងហោចណាស់ 2 មីលីលីត្រក្នុងថង់ផ្លាស្ទិកដែលអាចប្រើបានតែមួយដង។

2.បើក​ថង់​ក្រដាស​អាលុយមីញ៉ូម ហើយ​យក​កាស​សាកល្បង​ចេញ។

3.ដោះមួកកាសែត។

4.បញ្ចូលបន្ទះស្រូបចូលទៅក្នុងថង់ទឹកមាត់ហើយរង់ចាំ 2 នាទី។

5.ដកកាតសាកល្បងចេញពីពែងទឹកមាត់ បន្ទាប់មកដាក់មួកត្រឡប់មកវិញ ហើយដាក់កាសែតសាកល្បងលើផ្ទៃរាបស្មើ។

6.បកស្រាយលទ្ធផលតេស្តក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី កុំអានលទ្ធផលតេស្តក្រោយ ២០ នាទី។

ចំណាំ៖

1.ដុន'កុំដាក់វានៅក្នុងមាត់។

2.ដុន'កុំប្រើទឹកមាត់ជាមួយឈាម។

3.ប្រសិនបើសារធាតុរាវមិនផ្លាស់ទីទេ បន្ថែមទឹកផឹក 1 មីលីលីត្រទៅក្នុងពែងប្លាស្ទិចជាមួយនឹងទឹកមាត់ លាយទឹកនិងទឹកមាត់ឱ្យស្មើគ្នា។ ហើយបន្ទាប់មកដាក់បន្ទះស្រូបចូលទៅក្នុងថង់វិញ ដើម្បីស្រូបទឹកមាត់បន្ថែមទៀត។

ការបកស្រាយ OF លទ្ធផល (ក្នុង 15 នាទី)

វិជ្ជមាន (+)៖ទាំងពីរនៃបន្ទាត់ T និង C លេចឡើងក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។អវិជ្ជមាន (-):បន្ទាត់ C លេចឡើងខណៈពេលដែលគ្មានបន្ទាត់ T លេចឡើងបន្ទាប់ពី 15 នាទី។

មិន​ត្រឹមត្រូវ៖ប្រសិនបើបន្ទាត់ C មិនលេចឡើង នេះបង្ហាញថាលទ្ធផលតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ ហើយអ្នកគួរតែសាកល្បងគំរូឡើងវិញជាមួយនឹងឧបករណ៍សាកល្បងផ្សេងទៀត។

ដែនកំណត់

1.COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette គឺជាការធ្វើតេស្តគុណភាពបឋម ដូច្នេះហើយ ទាំងតម្លៃបរិមាណ និងអត្រាកើនឡើងនៃ COVID-19 មិនអាចត្រូវបានកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តនេះទេ។

2. លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានអាចកើតឡើង ប្រសិនបើកំហាប់អង់ទីហ្សែនក្នុងសំណាកមួយគឺទាបជាងដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៃការធ្វើតេស្តនេះ។ដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៃការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានកំណត់ជាមួយនឹង nucleoprotein SARS-CoV-2 ដែលផ្សំឡើងវិញ និងមាន 10 pg/ml ។

3. ប្រសិទ្ធភាពនៃតេស្តអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 ត្រូវបានវាយតម្លៃដោយវិធីសាស្ត្រដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងនីតិវិធីទាំងនេះអាចផ្លាស់ប្តូរដំណើរការនៃការធ្វើតេស្តនេះ។

4. លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនពិតអាចកើតឡើងនៅពេលដែលសំណាកគំរូមួយត្រូវបានរកឃើញមិនគ្រប់គ្រាន់ ដឹកជញ្ជូន ឬដោះស្រាយ។

5. លទ្ធផលមិនពិតអាចកើតឡើងប្រសិនបើសំណាកត្រូវបានធ្វើតេស្តលើសពីមួយម៉ោងបន្ទាប់ពីការយកគំរូ។គំរូគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការយកគំរូ។

6. លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានមិនរាប់បញ្ចូលការឆ្លងរួមជាមួយនឹងភ្នាក់ងារបង្កជំងឺផ្សេងទៀតទេ។

7. លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានមិនមានបំណងបង្ហាញពីការឆ្លងមេរោគ ឬបាក់តេរីផ្សេងទៀតពី SARS-CoV-2 ទេ។

8. លទ្ធផលអវិជ្ជមានពីអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាបន្ទាប់ពីលើសពីប្រាំពីរថ្ងៃ គួរតែត្រូវបានចាត់ទុកជាការសន្មត និងបញ្ជាក់ជាមួយនឹងការវិភាគម៉ូលេគុលផ្សេងទៀត។

9. ប្រសិនបើភាពខុសប្លែកគ្នានៃប្រភេទ SARS-CoV-2 ជាក់លាក់គឺចាំបាច់ ការធ្វើតេស្តបន្ថែមត្រូវបានទាមទារនៅក្នុងការពិគ្រោះយោបល់ជាមួយអាជ្ញាធរសុខភាពសាធារណៈ ឬក្នុងតំបន់។

10. កុមារអាចមានទំនោរក្នុងការលាក់មេរោគយូរជាងមនុស្សពេញវ័យ ដែលអាចនាំឱ្យមានភាពប្រែប្រួលខុសគ្នារវាងមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ និងការប្រៀបធៀបពិបាក។

11. ការធ្វើតេស្តនេះផ្តល់នូវការវិនិច្ឆ័យសន្មតសម្រាប់ COVID-19 ។ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19 ដែលបានបញ្ជាក់គួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដោយគ្រូពេទ្យតែប៉ុណ្ណោះ បន្ទាប់ពីការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ទាំងអស់ត្រូវបានវាយតម្លៃ។

ចំណាំ

1. កាសែតតេស្តរហ័សអង់ទីហ្សែន COVID -19 អាចអនុវត្តបានចំពោះសំណាកទឹកមាត់ប៉ុណ្ណោះ។

ឈាម សេរ៉ូម ប្លាស្មា ទឹកនោម និងសំណាកផ្សេងទៀតអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលមិនធម្មតា។ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តគំរូណាមួយវិជ្ជមាន សូមមើលអាជ្ញាធរថែទាំសុខភាពក្នុងតំបន់របស់អ្នកសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យបន្ថែម និងការរាយការណ៍អំពីលទ្ធផល។2. ត្រូវប្រាកដថាបន្ទះស្រូបយកត្រូវបានផ្តល់សំណើមយ៉ាងពេញលេញ។

3.លទ្ធផលវិជ្ជមានអាចត្រូវបានវិនិច្ឆ័យភ្លាមៗប្រសិនបើ C line ហើយបន្ទាត់ T លេចឡើង, ហើយលទ្ធផលអវិជ្ជមានត្រូវចំណាយពេលពេញ 15 នាទី។

4.ឧបករណ៍សាកល្បងគឺជាផលិតផលដែលអាចចោលបាន ហើយនឹងមានផ្ទុកនូវគ្រោះថ្នាក់ជីវសាស្រ្តបន្ទាប់ពីប្រើប្រាស់រួច។

សូមបោះចោលឧបករណ៍សាកល្បង គំរូ និងសម្ភារៈប្រមូលទាំងអស់ឱ្យបានត្រឹមត្រូវ បន្ទាប់ពីប្រើប្រាស់រួច។

5.ត្រូវតែប្រើមុនកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់នៃការដាក់ស្លាកផលិតផល។

6.ប្រសិនបើផ្នែកនៃភ្នាសសាកល្បងដែលមានសារធាតុ reagents គឺចេញពីការធ្វើតេស្ត

បង្អួច ឬក្រដាសតម្រង ឬបន្ទះជ័រលើសពី 2 ម.ម ត្រូវបានលាតត្រដាងនៅក្នុងប្រអប់

បង្អួចសាកល្បង កុំប្រើវាព្រោះលទ្ធផលតេស្តនឹងមិនត្រឹមត្រូវ។ប្រើថ្មី។

ឧបករណ៍សាកល្បងជំនួសវិញ។