HCV Rapid Test Cassette (WB/S/P)
HCV Rapid Test Cassette/Strip/kit (WB/S/P)
[មានបំណងប្រើ]
HCV Rapid Test Cassette/Strip គឺជាឧបករណ៍ immunoassay chromatographic flow lateral សម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C ក្នុងឈាមទាំងមូល/សេរ៉ូម/ប្លាស្មា។វាផ្តល់ជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។
[សង្ខេប]
មេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) គឺជាមេរោគ RNA តែមួយនៃគ្រួសារ Flaviviridae និងជាភ្នាក់ងារមូលហេតុនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។ ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C គឺជាជំងឺរ៉ាំរ៉ៃដែលប៉ះពាល់ដល់មនុស្សប្រមាណ 130-170 លាននាក់នៅទូទាំងពិភពលោក។យោងតាមអង្គការសុខភាពពិភពលោក ជារៀងរាល់ឆ្នាំ មនុស្សជាង 350,000 នាក់បានស្លាប់ដោយសារជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ដែលទាក់ទងនឹងថ្លើម ហើយមនុស្ស 3-4 លាននាក់បានឆ្លងមេរោគ HCV ។ប្រហែល 3% នៃចំនួនប្រជាជនពិភពលោកត្រូវបានប៉ាន់ប្រមាណថាបានឆ្លងមេរោគ HCV ។ជាង 80% នៃអ្នកឆ្លងមេរោគ HCV កើតជំងឺថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃ 20-30% កើតក្រិនថ្លើមបន្ទាប់ពី 20-30 ឆ្នាំ និង 1-4% ស្លាប់ដោយសារក្រិនថ្លើម ឬមហារីកថ្លើម។បុគ្គលដែលឆ្លងមេរោគ HCV ផលិតអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគ ហើយវត្តមានអង្គបដិប្រាណទាំងនេះនៅក្នុងឈាមបង្ហាញពីការឆ្លងមេរោគ HCV បច្ចុប្បន្ន ឬអតីតកាល។
[ការតែងនិពន្ធ](25sets / 40sets / 50sets / ការបញ្ជាក់តាមបំណងគឺត្រូវបានអនុម័តទាំងអស់)
កាសែត/បន្ទះសាកល្បងមានបន្ទះភ្នាសដែលស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណ HCV រួមបញ្ចូលគ្នានៅលើបន្ទាត់តេស្ត អង្គបដិប្រាណទន្សាយនៅលើបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ និងបន្ទះថ្នាំជ្រលក់ដែលមានពណ៌មាស colloidal គួបផ្សំជាមួយអង់ទីហ្សែន HCV ឡើងវិញ។បរិមាណនៃការធ្វើតេស្តត្រូវបានបោះពុម្ពនៅលើស្លាក។
សម្ភារៈ បានផ្តល់
សាកល្បងកាសែត/បន្ទះ
ការបញ្ចូលកញ្ចប់
សតិបណ្ដោះអាសន្ន
សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ
ធុងប្រមូលសំណាក
កម្មវិធីកំណត់ម៉ោង
វិធីសាស្រ្តសាមញ្ញមិនអាចញែកមេរោគនៅក្នុងកោសិកា ឬមើលឃើញវាដោយមីក្រូទស្សន៍អេឡិចត្រុង។ការក្លូនហ្សែនមេរោគបានធ្វើឱ្យវាមានលទ្ធភាពក្នុងការបង្កើតការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមដែលប្រើអង់ទីហ្សែនផ្សំឡើងវិញ។បើប្រៀបធៀបទៅនឹង HCV EIAs ជំនាន់ទី 1 ដោយប្រើអង់ទីករតែមួយ recombinant antigens ច្រើនដែលប្រើប្រូតេអ៊ីន recombinant និង/ឬ peptides សំយោគត្រូវបានបន្ថែមនៅក្នុងការធ្វើតេស្តសេរ៉ូឡូជីថ្មី ដើម្បីជៀសវាងប្រតិកម្មឆ្លងដែលមិនជាក់លាក់ និងដើម្បីបង្កើនភាពប្រែប្រួលនៃការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ HCV ។HCV Rapid Test Cassette/Strip រកឃើញអង្គបដិប្រាណចំពោះការឆ្លងមេរោគ HCV ក្នុងឈាមទាំងមូល/សេរ៉ូម/ប្លាស្មា។ការធ្វើតេស្តនេះប្រើប្រាស់ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃប្រូតេអ៊ីន A នៃភាគល្អិតស្រោប និងប្រូតេអ៊ីន HCV ដែលផ្សំឡើងវិញ ដើម្បីជ្រើសរើសអង្គបដិប្រាណចំពោះ HCV ។ប្រូតេអ៊ីន HCV ផ្សំឡើងវិញដែលប្រើក្នុងការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានអ៊ិនកូដដោយហ្សែនសម្រាប់ទាំងប្រូតេអ៊ីនរចនាសម្ព័ន្ធ (nucleocapsid) និងប្រូតេអ៊ីនដែលមិនមែនជារចនាសម្ព័ន្ធ។
[គោលការណ៍]
HCV Rapid Test Cassette/Strip គឺជា immunoassay ផ្អែកលើគោលការណ៍នៃបច្ចេកទេស antigen-sandwich ទ្វេ។កំឡុងពេលធ្វើតេស្ត គំរូឈាមទាំងមូល/សេរ៉ូម/ប្លាស្មា ផ្លាស់ទីឡើងលើដោយសកម្មភាព capillary ។អង្គបដិប្រាណទៅនឹង HCV ប្រសិនបើមាននៅក្នុងគំរូនឹងភ្ជាប់ទៅនឹង HCV conjugates ។បន្ទាប់មក ស្មុគ្រស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំត្រូវបានចាប់យកនៅលើភ្នាសដោយអង់ទីហ្សែន HCV ដែលផ្សំឡើងមុនថ្នាំកូតមុន ហើយបន្ទាត់ពណ៌ដែលអាចមើលឃើញនឹងបង្ហាញនៅក្នុងតំបន់បន្ទាត់សាកល្បងដែលបង្ហាញពីលទ្ធផលវិជ្ជមាន។ប្រសិនបើអង្គបដិប្រាណចំពោះ HCV មិនមានវត្តមាន ឬមានវត្តមាននៅក្រោមកម្រិតដែលអាចរកឃើញ នោះបន្ទាត់ពណ៌នឹងមិនបង្កើតនៅក្នុងតំបន់បន្ទាត់សាកល្បងដែលបង្ហាញពីលទ្ធផលអវិជ្ជមាននោះទេ។
ដើម្បីបម្រើជាការគ្រប់គ្រងតាមនីតិវិធី បន្ទាត់ពណ៌នឹងតែងតែលេចឡើងនៅតំបន់បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ ដោយបង្ហាញថាបរិមាណសំណាកត្រឹមត្រូវត្រូវបានបន្ថែម ហើយការច្រេះភ្នាសបានកើតឡើង។
(រូបភាពនេះគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ សូមយោងទៅលើវត្ថុធាតុ។ ) [សម្រាប់ Cassette]
ដោះកាសសាកល្បងចេញពីថង់បិទជិត។
សម្រាប់សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា៖ សង្កត់ដំណក់ទឹកបញ្ឈរ ហើយផ្ទេរ 3 ដំណក់នៃសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា (ប្រហែល 100μl) ទៅអណ្តូងគំរូ (S) នៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត បន្ទាប់មកចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។សូមមើលរូបភាពខាងក្រោម។
សម្រាប់សំណាកឈាមទាំងមូល៖ សង្កត់តំណក់បញ្ឈរ ហើយផ្ទេរ 1 តំណក់ឈាមទាំងមូល (ប្រហែល 35μl) ទៅកាន់អណ្តូងគំរូ (S) នៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត បន្ទាប់មកបន្ថែម 2 ដំណក់នៃសតិបណ្ដោះអាសន្ន (ប្រហែល 70μl) ហើយចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។សូមមើលរូបភាពខាងក្រោម។
រង់ចាំឱ្យបន្ទាត់ពណ៌លេចឡើង។បកស្រាយលទ្ធផលតេស្តក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី។កុំអានលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 20 នាទី។
[ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន]
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
សម្រាប់អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព និងអ្នកជំនាញនៅកន្លែងថែទាំ។
កុំប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
សូមអានព័ត៌មានទាំងអស់នៅក្នុងខិត្តប័ណ្ណនេះ មុនពេលធ្វើតេស្ត។
កាសែត/បន្ទះសាកល្បងគួរតែស្ថិតនៅក្នុងថង់បិទជិតរហូតដល់ការប្រើប្រាស់។
សំណាកទាំងអស់គួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចមានគ្រោះថ្នាក់ និងត្រូវបានចាត់ចែងក្នុងលក្ខណៈដូចគ្នានឹងភ្នាក់ងារបង្ករោគ។
កាសែត/បន្ទះសាកល្បងដែលប្រើរួចគួរតែត្រូវបោះចោលដោយយោងតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់សហព័ន្ធ រដ្ឋ និងមូលដ្ឋាន។
[ការគ្រប់គ្រងគុណភាព]
ការត្រួតពិនិត្យនីតិវិធីត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការធ្វើតេស្ត។បន្ទាត់ពណ៌ដែលលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការគ្រប់គ្រងនីតិវិធីផ្ទៃក្នុង។វាបញ្ជាក់ពីបរិមាណសំណាកគំរូគ្រប់គ្រាន់ ការច្រេះភ្នាសគ្រប់គ្រាន់ និងបច្ចេកទេសនីតិវិធីត្រឹមត្រូវ។
ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យមិនត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាមួយឧបករណ៍នេះទេ។ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាត្រូវបានណែនាំថា ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានត្រូវបានធ្វើតេស្តជាការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ ដើម្បីបញ្ជាក់អំពីនីតិវិធីធ្វើតេស្ត និងដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តការធ្វើតេស្តត្រឹមត្រូវ។
[ដែនកំណត់]
HCV Rapid Test Cassette/Strip ត្រូវបានកំណត់ដើម្បីផ្តល់នូវការរកឃើញគុណភាព។អាំងតង់ស៊ីតេនៃបន្ទាត់តេស្តមិនចាំបាច់ទាក់ទងជាមួយកំហាប់អង់ទីករក្នុងឈាមទេ។
លទ្ធផលដែលទទួលបានពីការធ្វើតេស្តនេះគឺមានគោលបំណងជាជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតែប៉ុណ្ណោះ។គ្រូពេទ្យម្នាក់ៗត្រូវតែបកស្រាយលទ្ធផលដោយភ្ជាប់ជាមួយនឹងប្រវត្តិអ្នកជំងឺ ការរកឃើញរូបរាងកាយ និងនីតិវិធីវិនិច្ឆ័យផ្សេងទៀត។
លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានបង្ហាញថា អង្គបដិប្រាណចំពោះ HCV មិនមានវត្តមាន ឬនៅកម្រិតមិនអាចរកឃើញដោយការធ្វើតេស្ត។
[លក្ខណៈប្រតិបត្តិការ]
ភាពត្រឹមត្រូវ
កិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយការធ្វើតេស្តរហ័ស HCV ពាណិជ្ជកម្ម
ការប្រៀបធៀបផ្នែកម្ខាងៗត្រូវបានធ្វើឡើងដោយប្រើការធ្វើតេស្តរហ័ស HCV និងការធ្វើតេស្តរហ័ស HCV ដែលមានលក់ក្នុងពាណិជ្ជកម្ម។សំណាកគ្លីនិកចំនួន 1035 មកពីមន្ទីរពេទ្យចំនួន 3 ត្រូវបានវាយតម្លៃជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តរហ័ស HCV និងឧបករណ៍ពាណិជ្ជកម្ម។សំណាកត្រូវបានពិនិត្យជាមួយ RIBA ដើម្បីបញ្ជាក់ពីវត្តមានអង្គបដិប្រាណ HCV នៅក្នុងសំណាក។លទ្ធផលខាងក្រោមត្រូវបានគណនាពីការសិក្សាគ្លីនិកទាំងនេះ៖
| ការធ្វើតេស្តរហ័ស HCV ពាណិជ្ជកម្ម | សរុប | |||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | |||
| HEO TECH® | វិជ្ជមាន | ៣១៤ | 0 | ៣១៤ |
| អវិជ្ជមាន | 0 | ៧២១ | ៧២១ | |
| សរុប | ៣១៤ | ៧២១ | ១០៣៥ | |
កិច្ចព្រមព្រៀងរវាងឧបករណ៍ទាំងពីរនេះគឺ 100% សម្រាប់សំណាកវិជ្ជមាន និង 100% សម្រាប់សំណាកអវិជ្ជមាន។ការសិក្សានេះបានបង្ហាញថាការធ្វើតេស្តរហ័ស HCV គឺសមមូលយ៉ាងសំខាន់ទៅនឹងឧបករណ៍ពាណិជ្ជកម្ម។
កិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយ RIBA
សំណាកគ្លីនិកចំនួន 300 ត្រូវបានវាយតម្លៃជាមួយនឹង HCV Rapid Test និងឧបករណ៍ HCV RIBA ។លទ្ធផលខាងក្រោមត្រូវបានគណនាពីការសិក្សាគ្លីនិកទាំងនេះ៖
| រីបា | សរុប | |||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | |||
| HEO TECH® | វិជ្ជមាន | 98 | 0 | 98 |
| អវិជ្ជមាន | 2 | ២០០ | ២០២ | |
| សរុប | ១០០ | ២០០ | ៣០០ | |
